两院院士与药大专家支招中国新药研发未来之路必赢官网

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企业是技术应用和成果转化的主体,对创新成果转化应用的需求最为迫切。开展产学研合作,能有效实现创新技术成果的转变,提高企业自主创新能力和核心竞争力。今年4月,江苏亚邦强生药业有限公司与中国药科大学就“头孢地尼制剂新工艺的研发及产业化”项目签订了为期7年的委托开发协议,合同金额1000万元。这是我区迄今为止投入合作经费最大的产学研合作项目,体现了企业强烈的创新需求和坚持走创新驱动发展之路的决心。

2009年,随着新医改方案启动,医药市场迅速扩容,引发产业大调整,医药行业正向高集约化、高集中度的大产业化时代迈进。在这种政策环境下,亚邦药业抓住机遇,积极走产业化之路。

什么是制药研发2.0时代?中国创新药物研发的现状怎样?医药企业如何从仿制药红海中转型发展,抢占制高点?6月19日,由中国药科大学主办的“第二届药学前沿高峰论坛”开幕。国家科技重大专项总体专家组长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫,国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先,国家重大专项总体专家、中国药科大学王广基院士与医药学界、产业、临床等领域的300多名专家精英齐聚一堂“唇枪舌战”,直面“全球化视野下中国新药研发战略与策略”主题,全方位把脉我国新药研发创新之路,深入探讨新药研发国际化路径,追梦中国医药长远未来。

江苏亚邦强生药业有限公司长期专注于新型抗感染药物和心脑血管治疗药物的研发生产,多年来坚持走产、学、研、销的横向合作开发思路,长期与中国药科大学、四川大学华西药学院等国内外知名高校、科研院所开展产学研合作,并取得了丰硕的成果。该公司与中国药科大学联手合作已达10余年,累计完成了8个重大新药品种的开发应用。

2010年,集团在常州武进经济开发区征地1300亩,投资35亿元打造亚邦生命科技产业园。项目建成后将形成年销售收入达150亿元规模的包括生物药在内的大型创新药品、功能保健食品、新型医疗器械研发生产基地,同时还将在园区内规划建设理疗、老年康复、美容健康等七大综合性健康体验中心以及制剂药品出口生产基地。目前,一期工程已经全面开工建设,并被江苏省发改委列为2011年省重点工程项目。亚邦药业将依托生命科技产业园,整合企业优势资源,努力完善产品质量和客户服务质量,把亚邦打造成医药行业一流的创新型企业、品牌型企业和文化型企业。

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十二五’以来,针对重大疾病围绕产业链部署研发链,获批24个1类新药,为建国后50年的近5倍,产生直接经济效益1600亿。我国创新药物的开发数量呈增长趋势,并逐步参与国际化创新分工,”桑国卫院士说,“但我国创新药的层次主要处于以仿制为主导仿创结合阶段,仿制药达96%,上市新药多为me-too药物,新药市场被国际大公司产品垄断,缺乏首创药物。”桑国卫院士旁征博引,详细阐述了美国等发达国家对创新药物研发采取的主要政策,并直言“创新药物的研发,本质上是政策环境的竞争,是制度的竞争。因此我国要不断推出促进药物创新研发的新优势政策,重点在宏观经济和产业政策、科技政策、注册监管政策、财税金融政策等方面下足功夫,以缩小我国与发达国家的差距,甚至实现在重点领域的弯道超车。”

两院院士与药大专家支招中国新药研发未来之路必赢官网。“这是我们研发的新品,市场需求量比较大,预计今年有600万盒出货量。”库管员祁玲玲介绍说。祁玲玲所说的新品是头孢地尼分散片,是亚邦强生公司通过产学研合作投入市场的最新药品,历时5年时间研发,是最新一类抗菌药物。自2016年投入市场以来,出货量逐年增多,每年市场效益翻倍增长。通过产学研合作,亚邦强生实现了产品制备工艺和杂质控制等关键技术的重大突破。

亚邦药业在成立之初有这样一个发展规划:2010年进入中国医药行业100强,2015年进入中国医药行业50强,2020年进入中国医药行业20强。凭着亚邦人的自信和努力,企业已经实现了十年规划的第一步,也为亚邦人打造“百亿药业、百年亚邦”的宏伟梦想奠定了坚实的基础!

桑国卫院士的话音刚落,中国科学院院士陈凯先频频点头。他指出,在过去20年里,新药物靶点的发现率并无明显增多,平均每年发现5.3个新的药物靶点。我国近年上市及申报新药基本都是在已经靶点上进行的跟踪创新,由此反映出我国新药研发的基础研究能力还比较薄弱,原始创新能力不强。“今年是中国创新药元年,”陈凯先院士建议,“未来中国新药研发需要在四个方面有所突破:一是加强原始创新,更加重视“First
in
Class”的新药研发,更加重视前瞻性、战略性新方法、新技术、新策略的研究,比如基因编辑技术等;二是政府加强对科研院所基础研究的投入,放宽创新人才培养准则,并通过税费政策等对创新性企业给予市场鼓励,针对不同创新主体营造优良创新生态;三是改革和完善药品监管,对国家亟需的药物建立特殊的审批政策,加快制定和完善新类型药物的监管和审评办法,鼓励和推动创新;四是探索跨国医药企业发展轨迹,提倡新药研发多种模式如靶标多样性开发,逐步掌握核心技术。”

一个企业单纯依靠自身进行发展,其技术、人才及能力都是远远不够的,因此,组建企业与科研院所的合作联盟对企业的长远发展非常有益。目前,亚邦强生公司的中心检验室共有18名科研人员。除在高校进行研发外,公司还引进人才,配合学校在企业内进行检测,深入推进产学研合作。质量总管郭雯表示,产学研合作对科研人员的要求很高,需要扎实的专业知识和丰富的科研经验,每年公司都会从各大高校招取学生进行培养,来充实公司的检测力量。

成功没有终点,面向未来,亚邦药业将不断开拓进取,用爱心、良心和责任心努力打造一流制药企业,为人类健康事业导航!

随后,中国工程院院士、中国药科大学王广基教授,“千人计划”专家、信达生物制药董事长俞德超博士,《医药经济报》总编辑陶剑虹等40多位来自我国医药学界、业界的专家精英就“创新驱动的药物研发新趋势”、“精准医学与生物治疗”、“注册审评法规与知识产权”、“精准药物治疗的探索与实践”、“中国药企的国际合作与战略布局”等多个子议题“煮酒论战”,各抒己见,共同为中国新药研发未来发展之路献计献策。

通过与高校的合作,亚邦强生公司共拥有发明专利22项、一类新药证书2个、新药批文10个以上。公司研发的治疗新型肺动脉高压靶向药物列入国家科技重大专项重大新药创制课题,公司重点新产品新一代儿童用药头孢地尼电制剂项目列入江苏省重大科技成果转化培育项目。10多年的产学研合作让该公司走出了一条长远的创新发展之路。董事长王思清表示,下一步,公司将依靠中国药科大学,深度进行产学研合作,并联合北京协和医科大学药物研究所,开展关于治疗心脑血管疾病的其它项目合作。

江苏亚邦药业集团成立于2002年,隶属于中国500强企业亚邦投资控股集团有限公司,是一家集新药研发、原料药生产、药品制剂生产于一体的大型综合性医药集团,总部位于江苏省常州市。今年是亚邦药业成立的第10个年头,通过10年的不懈努力,亚邦药业从默默无闻到中国制药工业百强企业;从整合各个小厂到投资35亿元打造亚邦生命科技产业园,亚邦药业在拼搏中不断进取,在汗水中茁壮成长。

医药产业是我国重要的战略新兴产业,新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点。作为唯一一所教育部直属药学类“211工程”重点建设大学,中国药科大学已成为我国医药行业发展和破解新药研发难题的重要推动引擎。该校努力将更多的学术资源转化为医药企业的市场资源,积极推进政产学研融合,为医药科研创新链、学科链、技术链、产业链的协同创新搭建了平台。

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